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标准品的有效期及复标期
点击次数:87 发布时间:2018/1/12

 

无格外规矩时,有效期及复标期如下:



1、如无格外状况,工作标准品的含量每半年复标一次或另取新出产的样品标定。当标准品暂不运用时,复标周期可能超越规矩周期,在运用前进行复标,合格后可以继续运用。


2、对于特定商场运用的工作标准品,复标可以按照本地药政局或许药典的规矩的周期来进 行。


3、标准品若在运用过程中发现异常或许较大变化,应停止运用该标准品,并考虑选用更严厉的包装和保留方法或缩短其复标期等方法。
 

4、若老的基准标准品批号过期,则用此批基准标准品标定过的相应的工作标准品应按照新批号基准标准品进行从头标定,用此批标准品制作的贮藏溶液也应一同失效,运用新的批号基准标准品从头制作。
 

5、基准标准品 按说明书请求,若标签或许化验单上没有指明有效期(失效期),可以到网站上查询,如 USP,EP 标准品目录单,若无法查到,同本厂规矩此种药品的有效期,若无法得知此批的标定日期,可以从收到标准品日期算起。


6、对于省药检所,兽药检所标定的工作标准品,有效期(失效期)同该产品的有效期。

 

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